T/CACM 1637-2025 中医证候疗效评价技术规范
T/CACM 1637-2025
团体标准推荐性标准T/CACM 1637-2025标准状态
- 发布于:2025-02-17
- 实施于:2025-02-17
- 废止
内容简介
本文件确立了中医证候疗效的临基本原则,规定了中医证候疗效的临床价值表达、核心指标体系,明确了证候疗效评价技术规范的使用方法
本规范适用于药物审批机构、中药研发企业、中医院、中西医结合医院、综合医院人员用于开展中医证候疗效评价和证候类中药新药的研发
前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14中医证候疗效评价的基本原则 24.1主客观指标相结合 24.2医患共评相结合 24.3定性与定量研究方法相结合 25中医证候疗效的临床价值表达 25.1多层次 25.2多维度 25.3多角度 36中医证候疗效评价指标体系 36.1症状和体征指标 36.2患者报告结局指标 36.3生存质量或生活能力评价指标 36.4其他相关指标 37中医证候疗效评价技术规范的应用 3附录A(规范性)“医生用”证候疗效评价量表制定方法与流程 4附录B(资料性)MeasureYourMedicalOutcomeProfile(MYMOP)汉化量表简介 6参考文献 7
起草单位
本文件起草单位:中国中医科学院西苑医院、广州中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、成都中医药大学附属医院、南京中医药大学附属医院、天津中医药大学第一附属医院。
起草人
高蕊、杨忠奇、孙明月、元唯安、丁红、邹冲、王保和。 本文件参与起草人:温泽淮、李博、赵艳玲、李晓晖、连凤梅、张勋、潘定举、胡思源、戴小军、李睿、李庆娜、赵阳、杨巧宁、代欣玥、栗蕊、赵飞燕、李诗雨、王建新、吕行。
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