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T/HNJK 012-2025 艾条（柱）保健用品生产技术规范

T/HNJK 012-2025 艾条（柱）保健用品生产技术规范

T/HNJK 012-2025

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  • 标准名称：艾条（柱）保健用品生产技术规范
  • 标准号：T/HNJK 012-2025
    中国标准分类号：C01/C2770
  • 发布日期：2025-04-10
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2025-05-15
    团体名称：河南省健康产业发展研究会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本标准规定了艾制品类保健用品生产技术规范的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、健康功能、注意事项、规格、评审、标签、包装、运输、储存和保质期
本标准适用于对艾制品类保健用品的生产者、经营者、服务者开展保健用品的评审与管理
本标准适用于以艾叶为原料，经烘干、粉碎、提绒、卷条、包装加工而成的灸用艾条、艾柱及各种艾绒产品等
3.1保健作用本标准所称的保健用品，是指直接或间接作用于人体皮肤表面，在民间长期使用、方法简便、安全有效、具有温经散寒、行气通络、升阳举陷、拔毒泄热、疏风解表、温经通络、活血散瘀、行气活血、平衡阴阳、排毒养颜和促进人体的新陈代谢、血液循环，增强人体免疫力，调节身体机能、缓解身体不适状况、适用于亚健康人群的保健用品。不以预防和治疗疾病为目的，法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。3.2耐热性指物质在受热的条件下仍能保持其优良的物理机械性能的性质。3.3艾制品类保健用品分类艾绒、艾条、艾柱及其它艾制品等。4技术要求4.1原料艾绒原料应为菊科普属植物艾的干像叶片。艾叶符合《中华人民共和国药典》的有关规定，卷纸为桑皮纸、纯棉纸、烟纸、艾条纸、自棉纸、艾叶纸。规格型号以合同约定为准。4.2艾绒加工在艾叶采摘、干燥、加工、贮存和运输过程中，应避免混人外来物。艾叶应在干爆、通风的环境下保存至少1年，去除在加工过程中混人的根茎及泥土、砂石等、方可用于加工制成艾绒，原料艾叶与艾绒的产出比例至少应为3:1，即3kg不含根的干艾叶经加工制成最多1kg的艾绒。4.3艾绒标注艾绒应明确标示原料艾叶的植物学名、采集时间及采集地点。4.4性状与鉴别4.4.1艾绒外观艾绒应洁净、无异物、无异味、无要变。艾绒为淡黄色、灰黄色、土黄色、灰绿色、暗绿色或灰黄带灰绿色的绒团。偶见少量游离颖粒状叶片组织与艾叶梗茎。触之柔软具有一定弹性，手抢搓易成团。气清香或微誉，具有艾绒独特的誉气。易燃，但不易产生火焰，点燃后生成白色或浅灰色烟雾，具有特殊香气。4.4.2艾绒显微特征在光学显微镜下观察艾绒可见:T型毛众多，大多相互维结成乱团状。其顶细胞细长，弯曲或扭曲，直径5-18μm，长210-960μm，极少可达1000μm以上，碎断者极少见，两端渐尖，中部可见类圆形、卵圆形或椭圆形的柄部脱落痕，柄部几全部脱落至多数碎落，残留的柄部或其残段为1-6个类方形或长方形细胞，有的中部略膨大。叶肉组织碎块(栅状细胞和海绵组织)及叶片碎块少见，呈不规则形，大小不等，类黄色、棕黄色、黄棕色或暗棕色；其中有的可见细长的螺纹导管，稀见具缘纹孔导管及网纹导管，导管多相聚或与纤维相伴，直径5-30nm，有的碎块密布细小草酸钙族晶，直径3-12μm，并可见细胞成对排列的鞋底形腺毛(顶面观):纤维极少见或少见，直径7-20μm，末端渐尖表皮碎片偶见至多见，具不定式气孔。不应有其他形态、大小、颜色不同的非腺毛、腺毛、纤维、导管或其他植物组织、细胞。4.5感官要求感官应符合表1的规定。表1感官要求项目　优级品要求　合格品要求形态　外形均匀，不同规格直径，长度误差≤1%　外形均匀，不同规格直径，长度误差≤5%色泽　黄色　灰褐色气味　艾草清香　艾草有特有气味，味浓而不呛，无异味杂质　内物不得含有枝梗、粉尘或其他外来杂物　可见杂质4.6理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目　要求汞，mg/kg　≤1　按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行砷，mg/kg　≤2　铅，mg/kg　≤8　镉，mg/kg　≤5　水分（质量分数），%　≤10　按《中华人民共和国药典》规定的方法进行灰分（质量分数），%　≤11　桉油精（质量分数），%　≥0.2　按《中华人民共和国药典》规定的方法进行农药残留　不得检出4.7微生物指标微生物指标应符合表3的规定。表3微生物指标项目　指标菌落总数，CFU/g（ml）　≤300　按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行耐热大肠菌群，/g（ml）　不得检出　金黄色葡萄球菌，/g（ml）　不得检出　铜绿假单胞菌，/g（ml）　不得检出　霉菌和酵母菌总数，CFU/g（ml）　≤50　4.8燃烧状态常温(15℃—25℃)、湿度30%—60%RH的室内点燃，燃烧至完全熄灭。4.9安全性点燃产品，熄灭后，不得再产生可见明火。无毒、无害、对皮肤无明显刺激性。4.10艾烟指纹图谱似度艾绒燃烧产生艾烟的色谱图与对照指纹图谱的相似度应达到80%以上。4.11艾绒的焦油含量艾绒的焦油含量应不大于45mg/g。4.12净含量及允许短缺量根据市场需求确定规格，允许短缺量符合JJF1070《定量包装商品净含量计量检验规则》。

起草单位

河南中医药大学、河南大学药学院、河南省医药科学研究院、河南师范大学生命科学学院、黄河科技学院、河南省标准化研究院、俏福圣药业有限公司、洛阳弘志堂生物科技有限公司、河南柘树堂生物医药有限公司、河南金伯惠药业有限公司、河南优沃健康产业有限公司、河南麻正堂医药科技有限公司、河南黄塔寺医药科技有限公司、河南御医门医药科技有限公司、河南太医门医药科技有限公司、河南千牛卫医药科技有限公司、恩倍康药业（河南）有限公司、河南宛宝制药有限公司、州致良知古方药业有限公司、河南真寿堂医药科技有限公司、百世药业（濮阳市）有限公司、登封少林药局有限公司、河南千遂药业有限公司、河南四千医药科技有限公司、河南诗皎月药业有限公司、河南民创健康管理有限公司、郑州方大医药科技有限公司。

起草人

苗明三、武香香、程铁峰、张宏伟、李建军、赵喜亭、贾安、马慠云、郭敬东、练岚、李志超、杨国勇、王志亮、杨孟兵、王全高、明雪、明琦程、丁广伟、张斌、杨天成、刘志荣、胡宗义、释永乾、郑白杨、陈建功、黄强、?海波。

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