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T/CITS 234-2025 医学实验室 尿液分析结果的人工智能自动审核技术规范

T/CITS 234-2025 医学实验室 尿液分析结果的人工智能自动审核技术规范

T/CITS 234-2025

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  • 标准名称:医学实验室 尿液分析结果的人工智能自动审核技术规范
  • 标准号:T/CITS 234-2025
    中国标准分类号:C05/Q841
  • 发布日期:2025-01-16
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2025-01-16
    团体名称:中国检验检测学会
  • 标准分类:医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件规定了医学实验室(以下简称实验室)尿液分析结果人工智能自动审核的管理要求、程序设计、自动审核程序的验证和评审
本文件适用于各级各类医疗机构实验室使用人工智能方法实施尿液分析结果自动审核的活动
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4管理要求4.1人员要求4.2软件要求4.3建立制度4.4使用授权4.5应急程序5程序设计5.1数据采集5.2数据分析5.3报告发布5.4流程图绘制6自动审核程序验证6.1验证的性能要求6.2验证内容和方法7自动审核程序评审7.1评审要求7.2评审内容附录A(资料性)建立自动审核程序常用逻辑关系示例附录B(资料性)尿液分析自动审核流程设计示例附录C(资料性)基于人工智能算法的尿液分析自动审核流程设计示例参考文献

起草单位

首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、北京中计列伯技术交流有限公司、国军标(北京)标准化技术研究院、首都医科大学附属北京地坛医院、北京国科存艾科技有限公司、湖北省临床检验中心、爱科来国际贸易(上海)有限公司、爱威科技股份有限公司、北京联合执信医疗科技有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、迪瑞医疗科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、深圳市第二人民医院、扬州科迈生物医疗电子有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院。

起草人

王明刚、周睿、郑华荣、娄霞、刘万阳、王尉、戴其全、张明垄、付琼华、唐慧、周丰良、刘巍、李娜、穆红、安乐、蒋均、梅红兵、陈国松、王燕。

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