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DB32/T 5326-2025 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范

DB32/T 5326-2025 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范

DB32/T 5326-2025

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标准DB32/T 5326-2025标准状态

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  • 标准名称：医疗器械追溯体系标识设计及应用规范
  • 标准号：DB32/T 5326-2025
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2025-12-30
    国际标准分类号：11.040.01
  • 实施日期：2026-01-30
    技术归口：江苏省药品监督管理局
  • 代替标准：
    主管部门：江苏省市场监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合制造业江苏省

内容简介

地方标准《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》，主管部门为江苏省市场监督管理局。本文件规定了医疗器械追溯体系标识的设计原则、数据载体要求、标识确定及标识应用。本文件适用于医疗器械追溯体系的建立和实施。

起草单位

江苏省药品监督管理局、江苏省质量和标准化研究院、江苏省医疗器械检验所

起草人

陈和平、张征、孙文明、刘琰、侯月丽、朱峰、樊天卉、李宁、于正洪、高大志、王俊、曹云、鲍怡伶、单翔宇、卢琪、陈艳

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