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GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析

GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants - Part 2: Analysis of retrieved metallic surgical implants

GB/T 25440.2-2010

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标准GB/T 25440.2-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析
  • 标准号:GB/T 25440.2-2010
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2010-11-10
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2011-05-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准:被GB/T 25440.2-2021代替
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。注:使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

宋铎、 樊铂、 张文惠、 张晨、焦永哲、

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