GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
GB/T 29791.1-2013
国家标准推荐性标准GB/T 29791.1-2013标准状态
- 发布于:2013-10-10
- 实施于:2014-02-01
- 废止
内容简介
国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a)性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b)仪器标记;c)材料安全性数据表。
起草单位
北京市医疗器械检验所、
起草人
毕春雷、 杜海鸥、 贺学英、
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