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GB/T 44423-2024 近红外脑功能康复评估设备通用要求

GB/T 44423-2024 近红外脑功能康复评估设备通用要求

General requirements for near-infrared brain function rehabilitation assessment equipment

GB/T 44423-2024

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标准GB/T 44423-2024标准状态

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  • 标准名称：近红外脑功能康复评估设备通用要求
  • 标准号：GB/T 44423-2024
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2024-08-23
    国际标准分类号：11.180.01
  • 实施日期：2024-12-01
    技术归口：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：民政部
  • 标准分类：医药卫生技术残障人员用设备残障人员用设备综合

内容简介

国家标准《近红外脑功能康复评估设备通用要求》由TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口，主管部门为民政部。
本文件规定了近红外脑功能康复评估设备（以下简称“设备”）的分类、组成、要求，描述了相应的试验方法，并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。

起草单位

国家康复辅具研究中心、北京航空航天大学、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、北京社会管理职业学院、郑州仁惠医疗科技股份有限公司、丹阳慧创医疗设备有限公司、中山大学附属第三医院、中关村医疗器械产业技术创新联盟、浙江普可医疗科技有限公司、安徽哈工标致医疗健康产业有限公司、

起草人

张腾宇、 李增勇、 付其军、 潘国新、 李鑫、 李岳、 管世昌、 肖洪波、 汪待发、李文昊、张静莎、徐功铖、秦永清、珠淮、

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