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YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂（盒）

YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂（盒）

YY/T 1183-2010

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）
  • 标准号：YY/T 1183-2010
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《酶联免疫吸附法检测试剂（盒）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂（盒）的通用技术要求，包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂（盒）（以下简称“试剂盒”）。

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京金伟凯医学生物技术有限公司、上海复星医学科技发展有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

起草人

张新梅、贺学英

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