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YY/T 0818.2-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南第2部分：交联和制作

YY/T 0818.2-2010

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0818.2-2010标准状态

发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止

标准详情

标准名称：医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南第2部分：交联和制作
标准号：YY/T 0818.2-2010
中国标准分类号：C31
发布日期：2010-12-27
国际标准分类号：11.040
实施日期：2012-06-01
技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南第2部分：交联和制作》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工，以及怎样对成品进行评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东百多安医疗器械有限公司

起草人

施燕平、张丽梅

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