YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
YY/T 0681.3-2010
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0681.3-2010标准状态
- 发布于:2010-12-27
- 实施于:2012-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。注:附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。
起草单位
山东省医疗器械质量检验中心、
起草人
钱承玉、陈方、
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