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YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪

YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪

YY/T 1173-2010

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：聚合酶链反应分析仪
  • 标准号：YY/T 1173-2010
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《聚合酶链反应分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了聚合酶链反应分析仪（以下简称PCR仪）的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。

起草单位

北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品（上海）有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、杭州博日科技有限公司、博奥生物有限公司

起草人

王瑞霞、胡翔华

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