当前位置：标准网 行业标准

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料.第1部分：吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料.第1部分：吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法

YY/T 0698.1-2011

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 0698.1-2011标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：最终灭菌医疗器械包装材料.第1部分：吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法
  • 标准号：YY/T 0698.1-2011
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.080.040
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药

内容简介

行业标准《最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0698的本部分规定了最终医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜（以下简称“吸塑膜”）的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本部分未对ISO110607-1的通用要求增加要求，这样，4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统，能使使用者在打开包装前看到内装物，以便于无菌操作。

起草单位

福州绿帆包装材料有限公司、希悦尔包装（中国）有限公司、

起草人

徐礼文、张海军、

相近标准

YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
19990171-T-464 最终灭菌医疗器械的包装
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法
YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」