当前位置：标准网 行业标准

YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY/T 1244-2014

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 1244-2014标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：体外诊断试剂用纯化水
  • 标准号：YY/T 1244-2014
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术实验室医学YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《体外诊断试剂用纯化水》，主管部门为国家药监局。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等。试剂生产有特殊要求,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。

起草单位

北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中国食品药品检定研究院

起草人

毕春雷、陈兴保、王建清、高旭年、黄杰\r\n

相近标准

YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名
WB/T 1116-2021 体外诊断试剂温控物流服务规范
WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则
GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」