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YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

YY/T 0119.1-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0119.1-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求
标准号：YY/T 0119.1-2014
中国标准分类号：C35
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：代替YY 0119-2002(部分)(部分);YY 0120-2002(部分)(部分)
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求》，主管部门为国家药监局。YY/T0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司、美敦力(上海)管理有限公司

起草人

部分主要起草人:姜熙、张晨、董双鹏、李立宾、屈晓斌、王国辉、马云鹏

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