YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
YY/T 0734.4-2016
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0734.4-2016标准状态
- 发布于:2016-01-26
- 实施于:2017-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0734的本部分规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。此类清洗消毒器可确保通过清洁和湿热消毒达到消毒保证水平(Λ值不低于60)。同时,清洗过程关键工艺参数的自动记录不要求独立的记录系统。本部分要求与YY/T0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。本部分要求的清洗消毒器适用于非介入式(即,非穿透皮肤或非接触黏膜表面)等复用医疗器械的清洗和消毒。本部分的要求不适用于YY/T0734.2,YY/T0734.3范围中定义的清洗消毒器,也不适用于内镜清洗消毒器,本部分规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、
起草单位
山东新华医疗器械股份有限公司、连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、昆山市超声仪器有限公司
起草人
黄秀莲、王洪敏、屈道银、刘振健
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