YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂(盒)
YY/T 1456-2016
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 1456-2016标准状态
- 发布于:2016-01-26
- 实施于:2017-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《铁蛋白定量检测试剂(盒)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了铁蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中铁蛋白的试剂(盒)[以下简称“Ferr-试剂(盒)”],试剂盒方法学包含定量标记免疫方法[如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等]和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)。本标准不适用于对铁蛋白校准品和质控品的评价。
起草单位
北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人
王瑞霞、鲁清月、唐磊、张弘
相近标准
YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)
YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒
YY/T 1451-2016 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
20192274-T-424 酶联免疫试剂盒检测通则
YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。
下载说明
「相关推荐」
- 1 YY/T 1455-2016 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定
- 2 YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
- 3 YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)
- 4 YY/T 1451-2016 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(
- 5 YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂(盒)
- 6 YY/T 0586-2016 医用高分子制品 X射线不透性试验方法
- 7 YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械 第1部分:滑板式手术钳
- 8 YY/T 1471-2016 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验
- 9 YY 0803.3-2016 牙科学 根管器械 第3部分 加压器
- 10 YY 0621.1-2016 牙科学匹配性试验第1部分:金属-陶瓷体系
- 11 YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
- 12 YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统