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YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂（盒）

YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂（盒）

YY/T 1450-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：载脂蛋白A-I测定试剂（盒）
  • 标准号：YY/T 1450-2016
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《载脂蛋白A-I测定试剂（盒）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白A-I进行定量检测的试剂(盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

起草单位

北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京利德曼生化股份有限公司

起草人

毕春雷、刘秋月、吴杰、杜海鸥、杜娇、郝振华

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