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YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

YY 1275-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 1275-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：热空气型干热灭菌器
  • 标准号：YY 1275-2016
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《热空气型干热灭菌器》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热(热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司

起草人

王建新、王洪敏、胡昌明、黄秀莲、邹洪武、刘振健

相近标准

JB/T 20163-2014 药用干热灭菌器
YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
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