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YY 1048-2016 心肺转流系统 体外循环管道

YY 1048-2016 心肺转流系统 体外循环管道

YY 1048-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 1048-2016标准状态

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行业标准《心肺转流系统 体外循环管道》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了心肺转流系统体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。

起草单位

宁波菲拉尔医疗用品有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

洪良通、许朝生、熊伟、何晓帆、沈俊波

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