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YY/T 1409-2016 等离子手术设备

YY/T 1409-2016 等离子手术设备

YY/T 1409-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1409-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：等离子手术设备
  • 标准号：YY/T 1409-2016
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《等离子手术设备》由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的等离子手术设备（以下简称“设备”）。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的等离子手术功能，设备的其他功能应符合其他相关标准的要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、方润医疗器械科技(上海)有限公司、成都美创电子科技有限公司

起草人

刘博、杨国涓、高山、韩漠、齐丽晶

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