标准详情
- 标准名称:外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末
- 标准号:YY/T 0988.2-2016
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2016-03-23
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2017-01-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0988的本部分规定了用在钛合金植入物上形成涂层的纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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