YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

YY/T 1502-2016

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 1502-2016标准状态

发布于：2016-07-29
实施于：2017-06-01
废止

标准详情

标准名称：脊柱植入物椎间融合器
标准号：YY/T 1502-2016
中国标准分类号：C35
发布日期：2016-07-29
国际标准分类号：11.040
实施日期：2017-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《脊柱植入物椎间融合器》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器)。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司

起草人

马金竹、赵丙辉、孟涛、蔡勇、陈长胜

相近标准

YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法
YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第4部分：金属脊柱棒
YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载