YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法_标准下载

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YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法

YY/T 1500-2016

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1500-2016标准状态

发布于：2016-07-29
实施于：2017-06-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法
标准号：YY/T 1500-2016
中国标准分类号：C30
发布日期：2016-07-29
国际标准分类号：11.120
实施日期：2017-06-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术制药学医用材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。

起草单位

山东恒信检测技术开发中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司

起草人

范春光、王红、孙立魁、刘嘉馨、何红兵、吴旭君

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