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YY 0649-2016 电位治疗设备

YY 0649-2016 电位治疗设备

YY 0649-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0649-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：电位治疗设备
  • 标准号：YY 0649-2016
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-06-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0649-2008
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《电位治疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的电位治疗设备(以下简称设备)。具有电位治疗功能的组合式设备，本标准同样适用。本标准不适用于下列设备：——静电贴；——可穿戴式设备。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海冠瑞医用电子有限公司、深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

起草人

张海明、刘博、高山、蒋国强、贾月超、张慧兵、齐丽晶、张赟、钱学波、段乔峰

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