YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
YY/T 1403-2017
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标准YY/T 1403-2017标准状态
- 发布于:2017-03-28
- 实施于:2018-04-01
- 废止
内容简介
行业标准《环氧乙烷分包灭菌的要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求,旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T18279.2。本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。
起草单位
施洁医疗技术(上海)有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人
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