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YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

YY/T 1532-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
  • 标准号：YY/T 1532-2017
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2017-03-28
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：中国食品药品检定研究院
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验》由中国食品药品检定研究院归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

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