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YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器

YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器

YY/T 0326-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0326-2017标准状态

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用离心式血浆分离器
  • 标准号:YY/T 0326-2017
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2017-05-02
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2018-04-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:代替YY 0326.1-2002;YY 0326.2-2002;YY 0326.3-2005
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用离心式血浆分离器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器(以下简称分离器)的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品,不能用于临床输血。

起草单位

四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、陕西正源科技发展有限责任公司、重庆三大伟业制药有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、成都市佳颖医用制品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

起草人

杨勇、张庆、聂佳祺、刘忠让、鲁安松、张敏、霍庆斌、王建卫

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