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YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

YY/T 1596-2017

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标准详情

  • 标准名称：甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
  • 标准号：YY/T 1596-2017
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2017-12-05
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2018-12-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院、上海之江生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司

起草人

周海卫、石大伟、朱勤讳、刘中华、刘利成、沈舒、张春涛

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