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YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

YY/T 1600-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
  • 标准号：YY/T 1600-2018
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2018-01-19
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2019-01-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、威海威高海盛医用设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司

起草人

梁泽鑫、胡昌明、柯军、吕连生、江为、徐伟雄、曹建红、金友善

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