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YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

YY/T 1598-2018

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1598-2018标准状态

发布于：2018-04-11
实施于：2019-05-01
废止

标准详情

标准名称：组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
标准号：YY/T 1598-2018
中国标准分类号：C45
发布日期：2018-04-11
国际标准分类号：11.040
实施日期：2019-05-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。

起草单位

中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、北京奥精医药科技有限公司

起草人

陈亮、邵安良、王春仁、郭全义、仇志烨

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