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YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0497-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
  • 标准号：YY/T 0497-2018
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2018-04-11
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2019-05-01
    技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
  • 代替标准：代替YY 0497-2005
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用无菌胰岛素注射器》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法，该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。

起草单位

山东新华安得医疗用品有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

聂玉才、田晓雷、杜琴、李萌、花松鹤

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