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YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法

YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法

YY/T 1612-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医用灭菌蒸汽质量的测试方法
  • 标准号：YY/T 1612-2018
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2018-09-28
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2019-10-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、北京麦迪锦诚医用品有限公司

起草人

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