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YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法

YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法

YY/T 1639-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法
  • 标准号：YY/T 1639-2018
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2018-12-20
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-01-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。本标准给出了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量的试验方法。本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中MDI残留含量的测定。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

起草人

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