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YY/T 1635-2018 多道生理记录仪

YY/T 1635-2018 多道生理记录仪

YY/T 1635-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1635-2018标准状态

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标准详情

  • 标准名称：多道生理记录仪
  • 标准号：YY/T 1635-2018
    中国标准分类号：C39
  • 发布日期：2018-12-20
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-01-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《多道生理记录仪》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。本标准不适用于心电监护仪。

起草单位

上海市医疗器械检测所、四川锦江电子科技有限公司

起草人

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