YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)
YY/T 1677-2019
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标准YY/T 1677-2019标准状态
- 发布于:2019-10-23
- 实施于:2020-10-01
- 废止
内容简介
行业标准《维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了人维生素B定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B的含量的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a) 用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人维生素B的试剂(如:试纸条、生物芯片等);b) 拟用于单独销售的维生素B校准品和维生素B质控品。
起草单位
北京市医疗器械检验所、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
起草人
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