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YY/T 0086-2020 医用冷藏箱

YY/T 0086-2020 医用冷藏箱

YY/T 0086-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0086-2020标准状态

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  • 标准名称：医用冷藏箱
  • 标准号：YY/T 0086-2020
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2020-02-21
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2022-01-01
    技术归口：全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC338/SC1)
  • 代替标准：代替YY/T 0086-2007;YY/T 0168-2007
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术实验室医学YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用冷藏箱》，主管部门为国家药监局。本标准规定了医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于箱内温度范围为2℃~8℃，由工厂装配，采用电机驱动压缩机方式制冷，内部采用空气自然对流或强制对流方式进行冷却的用于存放存品的医用冷藏箱(以下简称冷藏箱)，包括医用血液冷藏箱(以下简称血液冷藏箱)。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、松下冷链(大连)有限公司、北京市医疗器械检验所、山东省食品药品监督管理局审评认证中心

起草人

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