YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头_标准下载

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YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

YY/T 1739-2020

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1739-2020标准状态

发布于：2020-06-30
实施于：2021-12-01
废止

标准详情

标准名称：心肺转流系统离心泵泵头
标准号：YY/T 1739-2020
中国标准分类号：C45
发布日期：2020-06-30
国际标准分类号：11.040
实施日期：2021-12-01
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《心肺转流系统离心泵泵头》，主管部门为国家药监局。本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头(无论是否带涂层、表面改性或非表面改性)的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注、静脉-静脉转流、动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件(例如血液管路、泵控制台/驱动器)。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、理诺珐(中国)医疗科技有限公司

起草人

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