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YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

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YY/T 0285.6-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称:血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置
  • 标准号:YY/T 0285.6-2020
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2020-09-27
    国际标准分类号:11.040.25
  • 实施日期:2021-09-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置》,主管部门为国家药监局。本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。YY/T0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本部分未规定与植入式给药装置专用针(以下简称专用针)相关性能和安全要求。

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