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YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

YY/T 1762-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1762-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称：单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
  • 标准号：YY/T 1762-2020
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2020-09-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2021-09-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件的疲劳试验方法，包括对金属胫骨托通过恒幅循环载荷实现疲劳试验的程序。本标准适用于内侧或外侧胫骨托。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

起草人

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