YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒
YY/T 1713-2020
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 1713-2020标准状态
- 发布于:2020-09-27
- 实施于:2022-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《胶体金免疫层析法检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。本标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本(血液、尿液、粪便、唾液等)进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。
起草单位
北京市医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、郑州安图生物工程股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、基蛋生物科技股份有限公司
起草人
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