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YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备

YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备

YY/T 1708.2-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称:医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备
  • 标准号:YY/T 1708.2-2020
    中国标准分类号:C43
  • 发布日期:2020-09-27
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2021-09-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备》,主管部门为国家药监局。YY/T1708的本部分在YY/T1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备及其相关软件组件,本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关软件组件。

起草单位

航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司

起草人

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