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YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.112-2021

行业标准-YY 医药强制性
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标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • 标准号:YY 9706.112-2021
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2021-03-09
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》,主管部门为国家药监局。本部分规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能的要求。本部分适用于按制造商的使用说明书中指出的,预期在紧急医疗服务环境(以下简称EMS环境)中使用的ME设备和ME系统。EMS环境包括:——在紧急事件现场对尚未送往医院的受伤或患病患者进行处理和提供生命支持,以及在持续生命支持看护的同时,将患者送往合适的专业医疗机构接受进一步看护。——在专业医疗机构之间转运过程中提供的监护、治疗或诊断。本部分不适用于仅在符合YY9706.111中的家庭护理环境下使用,或仅在符合GB

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