YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法_标准下载

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YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法

YY/T 1728-2021

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1728-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2022-04-01
废止

标准详情

标准名称：临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
标准号：YY/T 1728-2021
中国标准分类号：C44
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.100
实施日期：2022-04-01
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术实验室医学 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法》，主管部门为国家药监局。本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法，包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。这里描述的参考方法还未用于双相型真菌的酵母型菌研究，如皮炎芽生菌和/或荚膜组织胞浆菌荚膜变种。另外在检测丝状真菌(霉菌)标准化中涉及几个未在当前程序阐述的其他问题。丝状真菌肉汤稀释法抗真菌剂药敏试验参考方法已经制定。现在可使用的文件为CLSIM38和EUCASTE.DEF9.1。本标准描述的肉汤微量稀释参考法可通过两种途径之一实现，第一种途径通过肉眼确定MIC(CLSI方法)，第二种途径通过光度法确定MIC(EUCAST方法)。MIC反映了在规定试验条件下药

起草单位

北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、赛默飞世尔科技(中国)有限公司

起草人

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