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YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊

YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊

YY/T 1798-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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行业标准《一次性使用宫腔压迫球囊》，主管部门为国家药监局。本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊(以下简称宫腔压迫球囊)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。

起草单位

上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、江苏奥博金医药科技有限公司、扬州强健医疗器材有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司

起草人

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