YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件_标准下载

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YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件

YY/T 1797-2021

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1797-2021标准状态

发布于：2021-09-06
实施于：2022-09-01
废止

标准详情

标准名称：内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件
标准号：YY/T 1797-2021
中国标准分类号：C36
发布日期：2021-09-06
国际标准分类号：11.040
实施日期：2022-09-01
技术归口：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件》，主管部门为国家药监局。本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件(以下简称吻合器)的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。

起草单位

上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司、上海逸思医疗科技有限公司

起草人

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