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YY/T 1745-2021 自动粪便分析仪

YY/T 1745-2021 自动粪便分析仪

YY/T 1745-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1745-2021标准状态

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  • 标准名称:自动粪便分析仪
  • 标准号:YY/T 1745-2021
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2021-09-06
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2022-09-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《自动粪便分析仪》,主管部门为国家药监局。本标准规定了自动粪便分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于对人类粪便标本的理学指标、有形成分等进行自动或人工辅助分析,并提供有形成分实景图像和其他相关信息的自动粪便分析仪。

起草单位

爱威科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、湖南省医疗器械检验检测所、厦门市信道生物技术有限公司、苏州海路生物技术有限公司、襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司

起草人

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