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YY 9706.234-2021 医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.234-2021

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.234-2021标准状态

发布于：2021-09-06
实施于：2024-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.234-2021
中国标准分类号：C39
发布日期：2021-09-06
国际标准分类号：11.040
实施日期：2024-05-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
代替标准：代替YY 0783-2010
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。替换：本部分规定了有创血压监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本部分不适用于无创血压监护设备。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

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