YY 9706.221-2021 医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY 9706.221-2021 医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.221-2021

行业标准-YY 医药强制性

收藏报错

标准YY 9706.221-2021标准状态

发布于：2021-09-06
实施于：2024-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.221-2021
中国标准分类号：C39
发布日期：2021-09-06
国际标准分类号：11.040
实施日期：2024-05-01
技术归口：全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
代替标准：代替YY 0455-2011
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。替代：本部分适用于婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的要求，如本部分中婴儿辐射保暖台中所定义的设备，也称为ME设备。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13和8.4.1外，本部分范畴内ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)，在本部分中没有具体要求。本部分规定的婴儿辐射保暖台安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗受益相比，是处于一个可接受的的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性

起草单位

宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司

起草人

相近标准

YY 0455-2003 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.250-2021 医用电气设备第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载