YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)
YY/T 1831-2021
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 1831-2021标准状态
- 发布于:2021-12-06
- 实施于:2023-05-01
- 废止
内容简介
行业标准《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
起草单位
起草人
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