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YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

YY/T 1164-2021

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  • 标准名称：人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
  • 标准号：YY/T 1164-2021
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2021-12-06
    国际标准分类号：11.100.10
  • 实施日期：2022-12-01
    技术归口：
  • 代替标准：代替YY/T 1164-2009
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HumanChorionicGonadotropin，HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（以下简称HCG试纸）的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。本文件规定了人线毛膜促性腺激素(Humanchorionicgonadotropin，HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。

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起草人

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